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iso13485适用于哪些产品范围？
ISO13485主要认证于企业的医疗器械质量，是在ISO9001认证基础上设立的，相比较于ISO9001，它会更加的专业。在认证的过程中，需要掌握了解哪些内容？
涉及的组织类型包括：医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。
所适用的相关产品范围：
涉及的相关产品分为7个技术领域
1、非有源医疗设备
2、有源（非植入）医疗器械
3、有源（植入）医疗器械
4、体外诊断医疗器械
5、对医疗器械的灭菌方法
6、包含/使用特定物质/技术的医疗器械
7、医疗器械有关服务
认证13485相关体系，降低产品的质量风险，对于后续的企业发展，会有一定的帮助。对于这一块的内容，企业还是需要加以关注，包括认证的一些内容以及信息。
