必赢亚洲766net手机版

杭州必赢亚洲766net手机版两大特点介绍

ISO13485是国际上公认的认证体系，一些企业都在使用这项系统认证，在医疗器械管理过程中质量可以得到相应的保障。必赢亚洲766net手机版有哪些方面的特点？

强调“保持其有效性”

根据医疗器械行业的特点，对形成文件程序要求之处增多。

结合医疗器械行业特点，增加了许多专业性规定。

新的标准是一份独立的标准，其章节结构虽与ISO9001：2000相同，某些章节内容也与ISO9001相同，但由于标准根据医疗器械行业的特点，突出了法律法规要求，淡化了顾客满意，删减了ISO9001：2000的一些重要要求，因此满足的要求，不等于同时满足ISO9001：2000的要求。