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引言:考虑到国内机构大多开展必赢亚洲766net手机版时间不长,各个机构对必赢亚洲766net手机版的认知各不相同,因此,觉得有必要抛砖引玉,用这个案例为大家分享个人对必赢亚洲766net手机版审核的想法,供读者参考。

必赢亚洲766net手机版对于认证机构来说,认证风险高吗?

必赢亚洲766net手机版风险这个问题,可以从如下两个维度来看:

1.一方面,医疗器械是重点监管行业,医疗器械质量管理体系的却是将给企业、给社会带来极大风险,同样,也给为企业提供必赢亚洲766net手机版审核服务并颁发必赢亚洲766net手机版证书的机构带来大风险;

2.另一方面,类似北京中水、上海泽履这些有内部良好控制程序的必赢亚洲766net手机版机构,他们对拟认证企业都设置了前提,即企业在申请必赢亚洲766net手机版之前,必须取得医疗器械注册证或者境外医疗器械上市许可(医疗器械CE认证证书)等。企业取得了医疗器械注册证等产品资质,即说明企业通过了政府医疗器械主管机构的现场体系检查,这项检查涉及的内容和要求与必赢亚洲766net手机版审核要求高度吻合。作为必赢亚洲766net手机版行业资深从业者,我们一般这样认为:能通过必赢亚洲766net手机版审核的企业,不一定能通过药监局体系考核;能通过药监局体系考核的企业,一定能通过必赢亚洲766net手机版审核。

因此,综合来看,对认证机构来说,必赢亚洲766net手机版风险不会太高。

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